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关于5-11岁儿童接种辉瑞的安全性和副作用一览

发布时间:2021-12-13阅读:1423

澳大利亚5-11岁的儿童将从110日开始接受辉瑞公司的COVID-19疫苗,此前该疫苗通过了最后的监管步骤,被澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)推荐。ATAGI建议5-11岁的儿童接受两个10微克的剂量(这是12岁以上儿童剂量的三分之一),两针间隔为8周。

此前,辉瑞公司在美国的疫苗试验包括22685-11岁的儿童。在这些儿童中,1,517人被注射了两剂10微克的疫苗。观察结果发现该疫苗是安全的,并具有良好的疗效。

接种该疫苗的儿童在第二针后的抗体水平与16-25岁的相似。这表明他们的免疫系统能够识别较少的mRNA (辉瑞疫苗中的重要成分),但仍然可以产生大量的抗体来保护他们免受病毒的侵害。

在这项试验中没有出现具有严重反应的儿童,但是样本量不够大,无法发现罕见的不良事件。

最常见的副作用发生在接种后的两到三天内,包括手臂疼痛(约70%的儿童在接种后第一周都会有相关症状,但通常是在最初几天),头痛(约25%)和疲劳(约35%)。心肌炎作为副作用也有出现,但是在疫苗实验中并没有类似病例。

美国、欧盟、加拿大和以色列已批准辉瑞公司为年龄较小的儿童接种。目前,已有超过500万名5-11岁的美国儿童已经接种了一剂,超过200万名已经接种了第二剂。美国采用了三周的剂量间隔,而加拿大则建议八周。

延长间隔时间主要有两个原因。首先是更好的免疫反应。对成人的研究表明,较大的间隔可以提高抗体的免疫反应和效力,尽管这一点在12岁以下的儿童身上还没有得到证实。第二是尽可能降低患心肌炎的风险。在加拿大的一项研究中,与那些间隔少于30天的人相比,间隔超过8周时,18-24岁的年轻成年人患心肌炎的比率较低。虽然目前还没有12岁以下儿童的类似数据,但扩大间隔时间也能够为医护人员争取到更多时间对心肌炎风险进行监测。

疫苗将通过普通诊所、原住民健康服务机构、社区药店以及州和地区诊所提供。疫苗将在孩子的上臂注射,孩子需要在接种后等待至少15分钟。

如果孩子过去曾患过COVID-19,仍应该接种疫苗,但一定需要注意的是,要确保他们在接种疫苗前已经完全康复!可以在自然感染后等待6个月再接种疫苗。如果有疑问,请务必与全科医生讨论。

五岁以下儿童的临床试验结果预计很快就会出来。目前3微克的低剂量辉瑞疫苗正在6个月至2岁的儿童中试用。Moderna疫苗也正在五岁以下儿童中试用。

澳大利亚有320万名5-11岁的儿童。当政府在1月份推出这些疫苗时,也将对其安全性进行密切监测,并争取在儿童返校前提供第一剂疫苗。

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